博魚boyu骨科耗材“團(tuán)購(gòu)”兩年落地成效如何？
作者：小編 發(fā)布時(shí)間：2025-01-07 19:57:33 瀏覽：次
博魚boyu骨科耗材“團(tuán)購(gòu)”兩年落地成效如何？?jī)赡昵埃炔砍霈F(xiàn)無(wú)力、疼痛癥狀；半年前，雙腿小腿開始萎縮，平地走路都會(huì)一瘸一拐。張忠良從沒(méi)想過(guò)自己被確診為雙側(cè)股骨頭壞死，需要更換髖關(guān)節(jié)。
對(duì)手術(shù)費(fèi)用和術(shù)后效果的擔(dān)憂，讓44歲從事建筑行業(yè)的張忠良一度希望保守治療，但關(guān)節(jié)之痛仍無(wú)法解決。最終，他下定決心去武漢市第四醫(yī)院動(dòng)了手術(shù)，先是左側(cè)髖關(guān)節(jié)置換，后是右側(cè)。
張忠良慶幸遇到了人工關(guān)節(jié)集采。2021年9月，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品集采在天津開標(biāo)，這是繼冠脈支架后第二個(gè)高值醫(yī)用耗材全國(guó)“團(tuán)購(gòu)”大單，平均降幅約為82%（詳見2021年9月30日南方周末《人工關(guān)節(jié)降價(jià)82%，擠掉了哪些水分？》）。2022年上半年，集采正式落地實(shí)施。
張忠良選擇的是陶瓷材質(zhì)髖關(guān)節(jié)，這種材質(zhì)的關(guān)節(jié)更耐磨損，可以盡量避免二次手術(shù)。集采前，用于初次置換的陶瓷對(duì)陶瓷進(jìn)口假體要七萬(wàn)多元，集采后為九千多元。
“幾年前做過(guò)同樣單側(cè)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的熟人說(shuō)，現(xiàn)在我的住院總費(fèi)用比他少了近十萬(wàn)元，兩次手術(shù)算下來(lái)能省近二十萬(wàn)元。”張忠良告訴南方周末記者。
2024年5月下旬，人工關(guān)節(jié)兩年協(xié)議采購(gòu)周期接近尾聲，接續(xù)采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果，價(jià)格平均再降6%左右。截至目前，骨科關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類、脊柱類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材，均已開展了大范圍省際聯(lián)盟集采或國(guó)家級(jí)集采，骨科高值耗材大品種基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。
業(yè)界都說(shuō)骨科手術(shù)就像裝修現(xiàn)場(chǎng)，要用到的耗材有很多，就像衣服有S/M/L/XL碼一樣，這些耗材也有不同尺碼和相配套組件，標(biāo)準(zhǔn)不一，庫(kù)存管理更復(fù)雜。而且，手術(shù)經(jīng)常還需要企業(yè)專門儲(chǔ)存、配送、做伴隨服務(wù)。這也是骨科集采復(fù)雜的原因所在。
昔日“高富帥”的骨科，“螺絲正越擰越緊”。擠掉骨科耗材水分的同時(shí)，集采后質(zhì)量是否過(guò)關(guān)？穩(wěn)供應(yīng)是否面臨困難？骨科耗材產(chǎn)業(yè)升級(jí)的機(jī)會(huì)在何方？
“張忠良年齡正值青壯年，本不是關(guān)節(jié)置換的主要群體，他屬于酒精性股骨頭壞死，多發(fā)于30-50歲的男性。”武漢市第四醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任程文俊告訴南方周末記者。由于從事建筑行業(yè)，張忠良總是喝酒應(yīng)酬，一喝就是十來(lái)年。
目前，膝關(guān)節(jié)發(fā)病主要還是60歲及以上的老人。隨著年齡增長(zhǎng)，骨密度不斷降低，骨脆性增加，導(dǎo)致老年人極易發(fā)生骨折博魚boyu體育官方網(wǎng)站。
2024年8月，發(fā)表在《中國(guó)骨與關(guān)節(jié)雜志》上的一篇論文指出，髖、膝關(guān)節(jié)和部位骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，隨著時(shí)間的推移逐年增加，很大程度與人口老齡化和肥胖的增加有關(guān)。其中，膝關(guān)節(jié)的發(fā)病人數(shù)上升趨勢(shì)最為明顯，從1990年的三百六十多萬(wàn)人升至2019年的八百四十多萬(wàn)人，發(fā)病人數(shù)位居首位。
國(guó)家醫(yī)保局2024年5月披露一組數(shù)字：人工關(guān)節(jié)集采執(zhí)行兩年來(lái)，中選產(chǎn)品使用量超110萬(wàn)套，占所有人工髖膝關(guān)節(jié)使用量的比例超90%，患者切實(shí)用上了降價(jià)后的人工關(guān)節(jié)。以髖關(guān)節(jié)為例，耐磨性能更好、安全系數(shù)更高的新一代含陶瓷材質(zhì)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品比例，從集采前的87%上升至95%，也就是說(shuō)，患者使用的材質(zhì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化。
張忠良的手術(shù)中，單側(cè)換髖關(guān)節(jié)，包含關(guān)節(jié)材料費(fèi)在內(nèi)的住院總花費(fèi)近4萬(wàn)元，經(jīng)職工醫(yī)保報(bào)銷，出院結(jié)賬時(shí)自付部分為一萬(wàn)五千余元。所以，兩次手術(shù)加起來(lái)，張忠良自付不超過(guò)4萬(wàn)元。若加上惠民保或其他商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)，這筆花費(fèi)還能再低。
臨床上，髖、膝關(guān)節(jié)的置換術(shù)已趨成熟。身體情況較好的病人，術(shù)后第二天即可下床慢慢走路，一兩個(gè)月就能恢復(fù)正常生活。
超110萬(wàn)套中選產(chǎn)品使用量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量密切相關(guān)，這是集采的第一步，也是核心一步。為了督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)真量、用足量，湖北省采取了“雙控”的動(dòng)態(tài)考核辦法。
“我們文件規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅要完成報(bào)送的協(xié)議采購(gòu)量，而且年度總體實(shí)際使用量中，集采中選產(chǎn)品的占比也要與采購(gòu)文件約定采購(gòu)量的比例保持一致，每個(gè)批次略有不同，占比大約在70%-90%之間。”湖北省醫(yī)保局價(jià)采處二級(jí)調(diào)研員劉渝告訴南方周末記者，光看協(xié)議采購(gòu)?fù)瓿陕适遣粔虻模械尼t(yī)院會(huì)想辦法“打埋伏”，也就是不真實(shí)報(bào)量。
一般來(lái)說(shuō)，不真實(shí)報(bào)量有多種目的：一是臨床需求一直在變化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕完不成集采的協(xié)議采購(gòu)量，影響醫(yī)院的績(jī)效和考核；二是臨床實(shí)際使用耗材具有一定慣性，醫(yī)生用習(xí)慣了某種廠牌后，調(diào)換和接受新產(chǎn)品需要一定時(shí)間；三是為了維系某些企業(yè)關(guān)系，醫(yī)生可能希望多留有一些余地依然使用原來(lái)的耗材，這些原來(lái)的耗材可能是非中選產(chǎn)品。
“武漢是中西部地區(qū)的醫(yī)療資源高地，醫(yī)療水平高，相比于省內(nèi)其他地區(qū)，患者經(jīng)濟(jì)水平相對(duì)高一些，臨床需求較為多元，所以為了保障患者的選擇權(quán)，集采非中選產(chǎn)品的使用量會(huì)高一些。”湖北省醫(yī)保局價(jià)采處處長(zhǎng)朱小平解釋，集采不是搞一刀切，把所有非中選產(chǎn)品都趕出門外，只是臨床上優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品。
“我們醫(yī)院的集采目錄比較齊全，集采前后都是國(guó)產(chǎn)品牌優(yōu)先，使用格局上沒(méi)有顯著變化，特殊情況可以走臨時(shí)采購(gòu)，不過(guò)這種情況比較少。”武漢大學(xué)中南醫(yī)院脊柱與骨腫瘤科的金偉主任告訴南方周末記者。
湖北在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，把集采這部分的醫(yī)保資金單列預(yù)算管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量和實(shí)際采購(gòu)量，與醫(yī)保預(yù)付資金掛鉤，“這對(duì)醫(yī)院吸引力很大”。未報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)則不享受預(yù)付政策，有需求量而不報(bào)真量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不能享受醫(yī)保資金預(yù)付、結(jié)余等政策。
據(jù)南方周末記者了解，如果醫(yī)院出現(xiàn)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、未完成采購(gòu)量、不及時(shí)回款等行為，還會(huì)受到約談、警示、通報(bào)、責(zé)令限期整改、責(zé)令支付違約金以及暫停或解除協(xié)議等懲罰。
2021年，武漢市被國(guó)家醫(yī)保局選為18個(gè)DRG示范點(diǎn)之一。DRG是將資源消耗相近、臨床過(guò)程相似的成組，按病組付費(fèi)。在此背景下，集采的一個(gè)顯著好處是有利于醫(yī)院控費(fèi)，節(jié)約醫(yī)保開支，DRG考核完成得好也有相應(yīng)結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)。
以武漢市第四醫(yī)院為例，該院總會(huì)計(jì)師李華吉對(duì)比了集采前2019年1-7月與集采落地后2024年同期的數(shù)據(jù)。脊柱、關(guān)節(jié)外科的耗材總金額從4962萬(wàn)元下降到2477萬(wàn)元，降幅為50%左右，手術(shù)人次增長(zhǎng)超70%，次均手術(shù)耗材費(fèi)用從3.2萬(wàn)元下降到9198元，患者切實(shí)受益。
武漢市第四醫(yī)院以骨科見長(zhǎng)，亦是湖北省骨科臨床醫(yī)學(xué)研究中心，號(hào)稱“的每一塊骨頭都可以在這里找到專家”。從次均醫(yī)保統(tǒng)籌數(shù)據(jù)看，2023年脊柱、關(guān)節(jié)外科患者次均醫(yī)保統(tǒng)籌金額，比2022年又下降約6500元。
值得注意的是，集采的配套政策也有一定的激勵(lì)，可以增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的陽(yáng)光收入。2024年9月10日，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)顏清輝在新聞發(fā)布會(huì)上談到，按照政策規(guī)定，通過(guò)集采節(jié)約的醫(yī)保資金，經(jīng)過(guò)考核后，會(huì)按照一定的比例給醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，相當(dāng)一部分用于醫(yī)務(wù)人員的薪酬改革。
2024年9月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利在國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上提到，對(duì)中選藥械實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”。
更早之前的2021年，國(guó)家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》規(guī)定，只有取得產(chǎn)品合法資質(zhì)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面滿足集采要求的企業(yè)才能參與集采，并提出“加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管”。
邁瑞骨科供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人向南方周末記者表示，集采后，生產(chǎn)基地經(jīng)常要迎接省級(jí)或國(guó)家級(jí)的飛行檢查和新產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查，來(lái)自醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)等多部門，“骨科耗材是一個(gè)重資產(chǎn)投入的行業(yè)，我們還要出海，但凡出一點(diǎn)問(wèn)題，都是企業(yè)承擔(dān)不起的”。
藥品集采中，常被提到的一個(gè)術(shù)語(yǔ)是“一致性評(píng)價(jià)”，即仿制藥在質(zhì)量和療效上要和原研藥一致，但耗材很少涉及原研-仿制之爭(zhēng)，各家主要比拼產(chǎn)品類型、材質(zhì)性能以及配套服務(wù)，并且耗材不斷迭代升級(jí)，如心臟支架已經(jīng)更新到第五代、第六代。這種背景下，盡管耗材一致性評(píng)價(jià)被認(rèn)為是監(jiān)管改革的途徑之一，但目前為止還處于小范圍試點(diǎn)階段。
2024年備受矚目的監(jiān)管改革是，國(guó)家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù)，以及全國(guó)統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息的接口，提升全流程監(jiān)管水平。
與質(zhì)量相關(guān)的另一個(gè)問(wèn)題是供應(yīng)。為了更好掌握集采相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)情況，湖北省醫(yī)保局設(shè)置了企業(yè)接待日，常態(tài)是每周二下午專人對(duì)接。企業(yè)做得不好或者配送不及時(shí)，醫(yī)保部門也會(huì)按規(guī)定約談、公開通報(bào)。
當(dāng)然，配送偏遠(yuǎn)地區(qū)之時(shí)，劉渝介紹，為保障集采耗材配送，湖北采取一個(gè)中選企業(yè)對(duì)一家醫(yī)院只能選一家配送企業(yè)，“對(duì)于有些耗材集采中選產(chǎn)品，醫(yī)聯(lián)體牽頭單位用什么品牌、配送企業(yè)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與牽頭單位保持一致，增加配送集中度，避免配送企業(yè)分散、成本較高的問(wèn)題”。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)亦在監(jiān)測(cè)耗材臨床使用情況。金偉透露，“2022年左右，我們就取消了企業(yè)跟臺(tái)服務(wù)，醫(yī)院設(shè)備處做好所需設(shè)備耗材封箱閉環(huán)管理，流程上更順暢”。
跟最初大刀闊斧的集采相比，外界頻頻用“降價(jià)溫和”形容骨科領(lǐng)域的集采。只有從業(yè)者才感知到真正的水溫。
“像骨科領(lǐng)域的高值耗材，臨床使用格局很難顛覆，進(jìn)口品牌占據(jù)了大三甲的半壁江山。集采其實(shí)是國(guó)家?guī)椭覀冏鰭炀W(wǎng)和醫(yī)院準(zhǔn)入，提升了知名度，增加了銷量。”一位規(guī)模較小的骨科耗材企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
2024年1月，西南證券研究團(tuán)隊(duì)一份研報(bào)指出，從關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷三大子板塊看，集采前市場(chǎng)規(guī)模分別為99億、132億、92億元，集采后市場(chǎng)規(guī)模分別下降到73億、59億、55億元。
對(duì)于體量更大的玩家而言，“失血”不可避免，但可通過(guò)精細(xì)控費(fèi)、調(diào)整生產(chǎn)、營(yíng)銷布局等措施逐步“回血”。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞就是骨科賽道半路殺出的新面孔，“到現(xiàn)在還有同行會(huì)驚訝，邁瑞還做骨科耗材？”邁瑞公共事務(wù)部負(fù)責(zé)人張龍告訴南方周末記者，邁瑞2020年起在武漢光谷建設(shè)骨科總部，規(guī)劃建成全球第二大總部。
邁瑞武漢基地的生產(chǎn)區(qū)間除了滿滿當(dāng)當(dāng)?shù)脑O(shè)備，就是機(jī)械手和軌道。耗材產(chǎn)品可以一體成型，工序被精簡(jiǎn)，出入庫(kù)信息都經(jīng)過(guò)數(shù)字化分析，“可預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，哪些規(guī)格常用就多生產(chǎn)一些，貼合醫(yī)院的臨床實(shí)際使用，避免浪費(fèi)”。
“這幾年骨科耗材確實(shí)利潤(rùn)微薄，我們先把供應(yīng)鏈管理做好，產(chǎn)能跟上，2026年這里產(chǎn)值預(yù)計(jì)能超過(guò)10億元。”張龍說(shuō)。
“和藥品集采相比，骨科耗材集采后，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)耗材報(bào)價(jià)差距較小，有的就差幾百塊、一千塊錢。而且國(guó)產(chǎn)骨科耗材技術(shù)已較為成熟，很多企業(yè)生產(chǎn)線上的設(shè)備和原材料與進(jìn)口品牌基本一致。”首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室副主任祁鵬告訴南方周末記者。
行業(yè)未來(lái)有兩條路可以走，一條是突破“卡脖子”技術(shù)，另一條是研發(fā)高附加值產(chǎn)品，比如有“上帝之手”之稱的骨科手術(shù)機(jī)器人。
南方周末記者在邁瑞骨科耗材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)看到，生產(chǎn)設(shè)備大部分是進(jìn)口的。邁瑞骨科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，很多原材料也是進(jìn)口的，因?yàn)榛瘜W(xué)性能穩(wěn)定、生物相容性好、耐磨的生物陶瓷材料，一直以來(lái)被國(guó)外廠商壟斷。國(guó)內(nèi)也有企業(yè)試圖做國(guó)產(chǎn)化研發(fā)，但還需時(shí)間驗(yàn)證，“如果能突破設(shè)備和原材料的壟斷，涉及集采的產(chǎn)品的價(jià)格還有望進(jìn)一步下探”。
另一方面，未被集采覆蓋的高附加值產(chǎn)品也是企業(yè)看好的方向，比如定制化的器械和耗材、骨科手術(shù)機(jī)器人等。
武漢大學(xué)中南醫(yī)院脊柱與骨腫瘤科2022年就購(gòu)置了骨科手術(shù)機(jī)器人。“一些位置深、較小的骨腫瘤病灶，如骨樣骨瘤，常規(guī)手術(shù)難以精確定位，骨科手術(shù)機(jī)器人可以幫助醫(yī)生精準(zhǔn)定位，提前規(guī)劃好手術(shù)器械進(jìn)入的路徑、角度，屏幕上手術(shù)情況一目了然，整個(gè)手術(shù)時(shí)間短了，創(chuàng)傷微創(chuàng)化，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)也降低。”金偉表示。
過(guò)去的骨科耗材植入物公司也開始紛紛牽手骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。2024年11月初，南方周末記者在第七屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械展區(qū)現(xiàn)場(chǎng)看到，多家跨國(guó)藥械企業(yè)帶來(lái)了他們最新的骨科手術(shù)機(jī)器人，并提供試用和解說(shuō)服務(wù)。操著不同地方口音的醫(yī)療行業(yè)人士一邊排隊(duì)，一邊和同事們討論機(jī)器人。
“骨科手術(shù)機(jī)器人是骨科行業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向，脊柱、關(guān)節(jié)都已有相關(guān)的機(jī)器人產(chǎn)品，未來(lái)或?qū)⒏又悄芑?shù)字化，使用場(chǎng)景更加多元。”祁鵬表示。
不過(guò)，這個(gè)身價(jià)百萬(wàn)級(jí)別的“大家伙”，還要有配套的器材，而且未進(jìn)醫(yī)保，每開機(jī)一次的自費(fèi)價(jià)格不低。這種情況下，出海創(chuàng)收成為骨科耗材行業(yè)的發(fā)力點(diǎn)，如邁瑞可直接利用其在影像設(shè)備等領(lǐng)域二十多年積累的出海經(jīng)驗(yàn)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，以及海外市場(chǎng)骨科耗材的高定價(jià)，補(bǔ)貼國(guó)內(nèi)。
2022年，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng)董朝暉談到，中國(guó)一年關(guān)節(jié)的置換手術(shù)大概是60萬(wàn)臺(tái)，脊柱類手術(shù)大概100萬(wàn)臺(tái)，骨科創(chuàng)傷類手術(shù)也大概是100萬(wàn)臺(tái)。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)置換等骨科手術(shù)滲透率仍然較低，業(yè)內(nèi)期待在集采降價(jià)的刺激下，更多本應(yīng)做手術(shù)的患者可以用得起骨科耗材，并且用得放心，像國(guó)產(chǎn)新能源汽車一樣，骨科耗材能形成新的生態(tài)圈。
有的公司整體BU退出中國(guó)了，其他未退出的BU只留最基礎(chǔ)的產(chǎn)品，消耗國(guó)外的存貨，新產(chǎn)品不再進(jìn)中國(guó)來(lái)了，中國(guó)廠家只能去國(guó)外買樣品“仿制”了。
